广西壮族自治区胸科医院（广西壮族自治区第四人民医院、广西壮族自治区结核病医院）是广西壮族自治区卫生健康委员会直属的一家集医疗、预防、科研、教学等功能于一体的国家三级甲等专科医院，是广西结核病医疗质量控制中心、广西艾滋病诊疗质控中心挂靠单位，是自治区直属重大传染病定点救治医院、广西防痨协会理事长单位、广西结核病、艾滋病专科联盟理事长单位，承担着广西艾滋病和结核病医疗质量控制、技术指导等工作。先后获批国家感染性疾病临床研究中心广西分中心、广西结核病临床研究重点（培育）实验室、自治区级感染性疾病重点学科、广西第一批、第二批临床药品遴选与评价基地等科研学术平台。

医院占地面积14.45万平方米，编制床位660张，开放床位850张，职工776人，卫生技术人员679人，其中高级职称149人。拥有ECMO、128排矢量CT、1.5T磁共振仪、FD20血管造影机、体外膜氧合系统等先进的医疗设备。

广西壮族自治区胸科医院药物、医疗器械临床试验机构于2023年下半年顺利通过备案。结核病科、传染科—其他—艾滋病2个专业通过药物临床试验专业备案，具备开展Ⅱ期、Ⅲ期、上市后再评价的Ⅳ期药物临床试验的资质。共计3个专业完成医疗器械临床试验专业备案，分别是结核病科专业、传染科—其他—艾滋病专业及医学检验科专业，可承接相关专业的医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目。

药物临床试验机构由院长直接领导。机构下设机构办公室负责日常管理工作。机构办公室设置机构办公室主任、秘书、药物管理员、器械管理员、资料管理员、质控员等岗位，设有独立的办公场所，包括GCP机构办公室、档案室、GCP中心药房、CRC/CRA工作间以及会议室。医院设有独立的试验用样本保存冰箱。专业科室设置独立的受试者接待室，拥有独立的临床试验用药品、医疗器械保存设备、资料保存柜，为临床试验的顺利进行提供了强有力的保障。

机构每年组织医务人员参加院内外的GCP相关培训，目前已累计培训近380余人。机构及专业组在遵循相关法律法规的前提下，结合医院的实际，制定了相关管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。