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扬帆起航|广西胸科医院首个GCP临床试验项目启动!

发布时间:2024-03-14作者:广西壮族自治区胸科医院点击:

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3月8日,广西胸科医院召开“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(PCR—荧光探针法)多中心临床比较研究”临床试验项目启动会。党委副书记、院长刘爱梅,副院长刘桑以及GCP机构办公室成员、项目研究团队成员参加启动会。该项目是医院GCP机构通过备案后开展的首个临床试验项目,项目的启动标志着医院GCP工作步入新阶段,有利于提升医务人员临床科研能力,促进医院学科建设和发展。

结核病具有传染性,早发现、早治疗至关重要,该项目为国内外首个利用舌拭子样本诊断结核的试剂盒的临床试验,能为结核病的早发现提供新诊断方法。

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刘爱梅在会上强调,临床试验是最严格的科研,研究团队在临床试验中要严格遵守GCP规范,秉承保护受试者权益和安全至上的理念,严格执行试验实施方案和流程,尽职尽责高质量完成试验项目,真正为群众健康带来更多福音。同时,GCP机构办公室要做好监管协调以及质量控制工作,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠。


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项目主要研究者、医院医学检验科副主任技师青建植表示,将科学、严谨开展试验项目,确保试验过程规范、结果科学可靠,保证受试者权益和安全,力争达到预期效果。


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会上,项目监查员围绕项目信息、临床试验方案、知情同意、舌拭子样本采集流程、产品介绍、GCP相关知识及监查计划等内容进行了培训,并与研究团队展开了现场互动答疑、交流讨论。


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广西胸科医院药物、医疗器械临床试验机构(GCP)


广西胸科医院GCP机构于2023年下半年通过国家备案。目前共有2个专业(结核病科、传染科—其他—艾滋病)通过药物临床试验专业备案,具备开展Ⅱ期、Ⅲ期、上市后再评价的Ⅳ期药物临床试验的资质;3个专业(结核病科、传染科—其他—艾滋病及医学检验科)完成医疗器械临床试验专业备案。机构可承接相关专业的医疗器械和体外诊断试剂临床试验项目,欢迎有意向的研究团队前来调研交流。

   联系方式


一、地址

广西柳州市鱼峰区羊角山路8号广西胸科医院3号楼3楼GCP机构办公室(邮编:545005)

二、联系人及联系电话

联系人:沈老师、龚老师

联系电话:0772-3113165、0772-3137509

三、邮箱

gxxkyygcp@163.com

四、接待时间段

周一至周五:8:00-12:00,14:30-17:30(法定节假日除外)

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