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2022年药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施培训班在我院顺利举办

发布时间:2022-09-06作者:广西壮族自治区胸科医院点击:

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9月3日至4日,由广西药学会主办,广西胸科医院承办的2022年药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施培训班在我院成功举办。自治区药品监督管理局行政审批与注册管理处副处长邱莉,我院党委书记韦永忠、副院长吴敬林出席,150多名医务人员参加培训。

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韦永忠在致辞时说,开展药物临床试验意义重大,能够培养医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质,对提高医院整体科研水平和综合实力有重大意义。希望通过本次培训,加深我院医务人员对药物临床试验法律法规和专业技能的了解,提高医院药物临床试验质量和执行能力。

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邱莉为学员们上了开班第一课,她结合自身工作经验和见解,解读了有关的政策和法规,并从数据可靠性解析了新备案机构如何做好药物临床试验质量管理等问题。

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课后,邱莉及参会专家在医院领导韦永忠、吴敬林的陪同下,实地考察了我院药物/医疗器械临床试验机构建设情况,并提出意见和建议。

广西医科大学药物临床试验机构办公室主任周燕文、科研部部长黄锋、药物临床试验机构办公室秘书陈丽,桂林医学院附属医院药物临床试验机构办公室主任谭亲友,柳州市人民医院药物临床试验机构办公室主任黄义昆等多位专家围绕药物临床试验运行的“GCP原则”、药物临床试验方案设计要点与实施、药物临床试验的伦理关注点、医疗器械质量管理规范和常见问题、药物临床试验安全性事件的管理等内容,进行了专题授课。

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培训结束后,学员参加了考试,合格者将被授予GCP培训证书。参会学员纷纷表示受益匪浅,对药物临床试验的规范开展及GCP机构建设很有帮助。



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